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实验室仪器检定校准
来源: | 作者:textile | 发布时间: 60天前 | 19 次浏览 | 分享到:
实验室应建立总的仪器校准标准操作规程,规定校准基本原则,内容包括校准分类、年度校准计划或目录更新、校准文件要求、标准仪器或品管理、校准结果评估、校准失败处理、仪器校准标识、人员职责。校准周期、项目和可接受标准制定方面,国家强制检定设备由国家执行部门检定,非强制校准项目在规程中规定并由负责人执行,复杂仪器选关键参数校准,校准项目等要考虑相关标准法规、仪器类别、实际检验值,每个校准项目有对应可接受标准。校准结果需审核评估,满足标准才能放行,未按时完成或不合格要张贴状态标识。仪器应有明显校准状态标识,合格发合格标签,不合格等情况有停用标识。内部校准有专用记录或报告,具可追溯性,含仪器信息、校准方法、数据、接受标准等内容。外部校准收到证书后,校准负责人评估结果并出具报告,内容含仪器信息、校准证书信息、评估结果等。

实验室应建立总的仪器校准标准操作规程,规定校准的基本原则,主要内容如下:

●校准的分类;

●年度校准计划表或仪器校准目录的更新;

●校准文件的要求;

● 标准仪器或标准品的来源和管理;

●校准结果的评估;

●校准失败的处理;

●仪器的校准标识;

●人员职责。

A. 校准周期、校准项目和可接受标准的制定

对于国家强制检定的设备、仪器、仪表,应由国家执行部门根据国家计量检定规程进行检定。对于非国家强制校准的项目,校准周期和可接受标准应在仪器校准规程中详细规定,并由校准负责人按规定程序执行。对于配置复杂的仪器,应选择仪器的关键参数进行校准,可以为不同的模块或校准点设置不同的校准间隔。通常关键参数来源于仪器验证时对仪器功能和参数的评估。

校准项目、校准范围和周期还应考虑以下因素:

● 可适用的相关标准和法规;

● 仪器的类别;

●实际检验所使用的实际值。


每一个校准项目,必须有对应的可接受标准。可接受标准应该根据计量法规、 使用需求综合评估而定,但必须以满足实验分析的准确度和精密度为依据。

B. 评估和放行

● 校准结果应经过审核或评估,只有校准结果满足接受标准的仪器才能放行使用。

● 当校准未在规定的日期前完成,或校准结果不合格时,需在仪器明显处张贴仪器校准状态标识,如不合格、禁止使用标签。

C. 标 识

仪器应有明显的校准状态标识,以便仪器使用者检查,如可以使用不同颜色的标签。

当仪器校准合格,校准报告被批准后,则发放校准合格标签,标签至少应有仪器编号、当次校准日期、下次校准日期、签发人签字。

当仪器校准不合格,校准没有在规定的日期前完成,或者仪器需要维修不能使用时,应有明显的停用标识,表示仪器不能使用。禁止使用标识要能够实现提醒作用,根据需要设计内容,但需要根据标签内容追溯到对应的仪器和原因,如以防止仪器的误用。

D. 校准记录和评估报告

内部校准记录或报告:对于由本企业工程师进行的内部校准应设计专用的校准记录或报告,校准记录或报告应具有可追溯性, 一般包括:

●仪器名称、编号;

● 校准记录或报告编号;

●校准方法或校准操作规程编号;

●校准数据原始记录;

●校准的接受标准;

● 所用标准计量器具名称、编号、校准有效期,或标准溶液的名称、批号、有效期限、证书编号;

● 校准结论及再校准日期;

● 校准人和审核人签名。

E. 外部校准评估报告

对于由外部机构进行的校准,收到校准证书后,应由校准负责人根据证书评估校准结果是否符合企业要求,并出具评估报告,评估报告的内容应至少包括:

● 仪器的名称、编号;

●校准证书编号、校准日期、校准机构名称;

● 评估结果:

● 评估人和审核人签名